Lääketieteellisen teknologian ja laitteiden valmistajilla on erityisvaatimuksia valmistuskumppania valitessaan. ISO 13485 -sertifiointi on välttämätön, mutta se on vain lähtökohta. Sopimusvalmistajalta kestää vuosia kehittää tarkkoja ja täsmällisiä prosesseja, luoda korkealaatuisten komponenttien toimittajaverkosto sekä hankkia tarvittava osaaminen, resurssit ja kokemus, jotta tuotteet täyttävät sekä yksittäisten maiden että maailmanlaajuisten vaatimusten ja määräysten mukaiset vaatimukset. Valintaan vaikuttavia tekijöitä ovat sijainti, valmistuskapasiteetti, palvelutarjonnan laajuus, laatu sekä luotettava tiimi.
”Scanfil on kehittänyt kykyään yhdistää valmistusosaamisensa ja tuotantotapansa lääketuotteille ja -teknologialle asetettuihin erityisiin, vaativiin, tiukasti säänneltyihin ja tarkasti määriteltyihin vaatimuksiin”, sanoo Mats Lindblad, Scanfilin globaalin laadun johtaja. ”Yksi auditoija korosti Scanfilin tapaa hyödyntää erittäin moderneja tuotantomenetelmiä ja noudattaa samalla tiukkoja sääntelyvaatimuksia tinkimättä kummastakaan.”
Yksi Scanfilin lääketieteen alan asiakkaista on Jolife. Scanfilin yhteistyö Stryker-konserniin kuuluvan Jolifen kanssa alkoi yli 20 vuotta sitten. Tuolloin Jolife AB oli pieni, Lundissa, Ruotsissa toimiva start-up-yritys. Yritys kehitti ja toi markkinoille LUCAS-rintakehän painelujärjestelmän, joka mullisti ensihoidon ja auttoi pelastamaan ihmishenkiä. Se on myös hyvä esimerkki pitkäaikaisesta ja menestyksekkäästä valmistuskumppanuudesta.
LUCAS-järjestelmä on nyt kolmannessa sukupolvessaan. Stryker-konserniin kuuluvan Jolife AB:n toimitusjohtaja Sara Lindroth toteaa: ”Kahden viime vuosikymmenen aikana kestäneen yhteistyömme aikana olemme läpäisseet menestyksekkäästi lukuisia viranomaistarkastuksia ja myytyjen laitteiden määrä on kasvanut tasaisesti maailmanmarkkinoilla.”
Viimeisten 25 vuoden ajan Scanfil on palvellut yrityksiä, jotka kehittävät tuotteita lääketieteen tekniikan, biotieteiden sekä ympäristön mittauksen ja analysoinnin aloille. Scanfililla on noin 3 200 työntekijää ja yhdeksän tehdasta ympäri maailmaa Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Aasiassa. Nämä tehtaat tarjoavat suunnittelu-, kehitys- ja valmistuspalveluja piirilevyille ja erilaisille mekaanisille komponenteille, laitteiden kokoonpanoa ja monimutkaisten järjestelmien integrointia, jakelua sekä palautuslogistiikkapalveluja.
Lue koko artikkeli, jonka on kirjoittanut Michael Skinner, US Tech -lehden päätoimittaja